सीरम इंस्टीट्यूट की वैक्सीन ‘कोविशिल्ड’ को मिली निर्माण की अनुमति

ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को अपने COVID-19 वैक्सीन ‘कोविल्ड’ के निर्माण की अनुमति दे दी है। वैक्सीन के निर्माण की मंजूरी तब दी गई, जब ड्रग रेगुलेटर ने देश में आपातकालीन उपयोग के लिए ऑक्सफोर्ड COVID-19 वैक्सीन कोविशिल्ड को कोरोना वायरस के खिलाफ मंजूरी दे दी।

कोविशिल्ड के साथ डीसीजीआई ने भारत बायोटेक के स्वदेशी रूप से विकसित कोवैक्‍सिन के लिए सीमित उपयोग के लिए भी स्वीकृति प्रदान की। रविवार को दो मंजूरियों ने भारत के लिए Sars-CoV-2 वायरस के खिलाफ लोगों का सामूहिक टीकाकरण शुरू करने का मार्ग प्रशस्त किया है, जिसने देश के एक करोड़ से अधिक लोगों को संक्रमित किया है और एक लाख से अधिक लोगों की मौत हुई है।

डीसीजीआई ने कल कहा कि यह केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) की कोविड-19 विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) से सिफारिशें प्राप्त करने के बाद दो कोरोना वायरस वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे रहा है।

डीसीजीआई वीजी सोमानी ने कहा, “पर्याप्त टेस्‍ट के बाद सीडीएससीओ ने विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों को स्वीकार करने का फैसला किया है और सीरम और भारत बायोटेक के टीकों को उपयोग के लिए मंजूर किया जा रहा है।”

उन्होंने कहा, “अगर थोड़ी सी भी सुरक्षा की चिंता है, तो हम कभी भी कुछ भी मंजूर नहीं करेंगे। टीके 110 प्रतिशत सुरक्षित हैं। हल्के बुखार, दर्द और एलर्जी जैसे कुछ दुष्प्रभाव हर टीका के लिए आम हैं।”

कोवैक्सिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर चिंता के बाद ड्रग्स नियामक ने स्पष्टीकरण दिया। कोविशिल्ड को यूके की यूनिवर्सिटी ऑफ ऑक्सफोर्ड और फार्मास्युटिकल दिग्गज एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित किया गया है और इसे दुनिया के सबसे बड़े वैक्सीन निर्माता SII द्वारा निर्मित किया जा रहा है।

इस बीच, DCGI ने कल भारत में अपने प्लास्मिड डीएनए वैक्सीन उम्मीदवार के चरण III नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए Zydus Cadila की अनुमति दी।

सोमानी ने कहा, “फर्म ने भारत में 1,000 से अधिक प्रतिभागियों में फेज- I/II क्लिनिकल परीक्षण शुरू किया है। यह अंतरिम डेटा बताता है कि वैक्सीन सुरक्षित है और तीन खुराक के साथ इम्यूनोजेनिक रूप से प्रशासित किया जाता है। फर्म ने चरण- 3 संचालन की अनुमति मांगी है। 26,000 भारतीय प्रतिभागियों में फेल 3 परीक्षण के लिए विशेषज्ञ समिति द्वारा अनुशंसित किया गया है।”