इस सप्ताह भारत में इस कोरोना वैक्सीन को मिल सकती है मंजूरी!
केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति इस सप्ताह में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) द्वारा बनाई जा रही कोरोना वायरस वैक्सीन ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेना की वैक्सी के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दे सकती है।
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया भारत में ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका कोरोना वायरस वैक्सीन का निर्माण और परीक्षण कर रहा है। कंपनी ने पिछले सप्ताह राष्ट्रीय ड्रग्स नियामक को अतिरिक्त डेटा जमा किया था, जो उसने 9 दिसंबर को अपनी पिछली बैठक में यूरोपीय संघ के आवेदन के लिए मांगा था।
एक अंग्रेजी वेबसाइट के अनुसार, “आवेदन के माध्यम से जाने के लिए विषय विशेषज्ञ समिति इस सप्ताह के कंपनी को बुलाए जाने की संभावना है। चूंकि फाइजर ने अपने एंटी-कोविड-19 वैक्सीन के यूरोपीय संघ के आवेदन पर अपना मामला पेश करने के लिए एक नई तारीख की मांग की थी, समिति को उन्हें उसी तारीख को समय देने की संभावना है।”
यूके मेडिसिन एंड हेल्थकेयर उत्पाद नियामक एजेंसी (MHRA) भी ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के लिए EUA के आंकड़ों पर विचार कर रही है और टीके उम्मीदवार के लिए इसकी मंजूरी भारत में नियामक अनुमोदन प्राप्त करने के लिए एक अतिरिक्त लाभ प्रदान करेगी।
यह संभावना है कि ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन उम्मीदवार भारत में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देने वाला पहला कोविड-19 वैक्सीन हो सकता है।
Pfizer को स्थानीय आबादी के बीच वैक्सीन उम्मीदवार के प्रभाव को जानने के लिए भारतीय आबादी के बीच एक छोटा सा अध्ययन करने जा सकता है। चूंकि Pfizer ने अपने वैक्सीन उम्मीदवार के लिए भारत में परीक्षण नहीं किया है, इसलिए कंपनी को पहले ऐसा करने के लिए कहा जा सकता है। उन्हें परीक्षणों से छूट भी मिल सकती है, क्योंकि उनके पास पहले से ही अन्य राष्ट्रीय नियामकों जैसे कि यूएसए और यूके में मंजूरी है। हालांकि, अंतिम निर्णय विशेषज्ञों का होगा।
सीडीएससीओ के एसईसी ने 9 दिसंबर को अंतिम रूप से ईयूए-एसआईआई और फाइजर के कोविड-19 वैक्सीन के उम्मीदवार के साथ-साथ भारत बायोटेक-इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च वैक्सीन के उम्मीदवार के तीन आवेदनों की जांच के लिए बुलाया था।
अंतिम बैठक के दौरान, एसईसी ने संकेत दिया कि यह एमएचआरए का मूल्यांकन पूरा होने तक प्रतीक्षा कर सकता है और इसने यह निर्णय लिया था कि एसआईआई द्वारा प्रस्तुत आंकड़ों की समीक्षा से पहले यूके में वैक्सीन को क्लीयर करना है या नहीं।
एसईसी ने हैदराबाद स्थित कंपनी को प्रभावकारिता डेटा पेश करने के लिए कहा, जिसके नवंबर के मध्य में शुरू होने के बाद से इसके अंतिम चरण के परीक्षण में अधिक समय लगने की संभावना है।
भारत बायोटेक को नियामक को जवाब देना बाकी है।